根據獸藥生產質量管理規范相關規定,獸藥生產企業在加工生產獸藥時生產用水應當適合其用途,并符合獸藥藥典標準,在獸藥生產中,不論清洗生產容器需要還是作為原料加工,獸藥的生產都離不開水。水是制藥生產中的主要用料之一,水的質量就關系到獸藥成品的質量,所以需要對生產用水進行合理選擇和管理。選擇合適的獸
藥用純水設備
,保證產水符合獸藥生產管理和質量控制的基本要求,持續穩定地生產出符合要求的獸藥純水。
根據使用用途和產水標準不同,獸藥用純水系統大致可以分類飲用水、純化水、注射用水三種:
1、飲用水:
用途:非無菌藥品的生產設備、容器和包裝材料的初洗;作為制備純化水的水源。
質量標準:執行飲用水標準GB5749-85
1、純化水
用途:注射劑瓶、塞等的初洗;非無菌原料藥精制;口服液體制劑、外用藥配料;制備注射用水的水源。
質量標準:執行《中華人民共和國獸藥典》純化水質量標準。增加電阻率>0.5MΩ.cm(導電率≤2us/cm
)檢查。
2、注射用水
用途:注射劑配料;注射劑最后洗瓶、洗塞用水(經孔徑為0.45ym的濾膜過濾后使用)。;無菌原料藥精制。
質量標準:執行《中華人民共和國獸藥典》標準,電阻率>1 MΩ.cm,熱源<0.25EU/ml
,微生物<10CFU/ml 。
獸藥用純化水設備
在設計時,需要嚴格符合其生產用途的要求,降低產生污染的風險,便于操作,維護,河南萬達環保工程有限公司在獸藥生產用水領域深耕多年,為不同獸藥企業設計、選型、安裝、維護純水設備系統,提供運行穩定,產水達標,符合驗收需求的純水設備,得到了用戶的一致認可。
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