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在生產(chǎn)工藝流程方面，無菌生產(chǎn)制造系統(tǒng)軟件解決了凈化車間的各種布局設(shè)計(jì)方案，特別是考慮到無菌生產(chǎn)制造無塵車間工藝方案的適用范圍和穩(wěn)定性。無論是進(jìn)行無菌粉末散裝還是無菌液體分裝，主要加工過程的平面布置應(yīng)確保無菌生產(chǎn)和加工過程的全過程無菌。首先，關(guān)注車間平面布置，在工業(yè)廠房設(shè)備設(shè)計(jì)方案中處理無菌操作過程的無菌保證問題。

在設(shè)計(jì)無菌凈化車間時(shí)須考慮的無菌制造挑戰(zhàn): 

（1）受污染的原材料會(huì)否與員工的流動(dòng)性交叉，造成環(huán)境污染？

（2）清潔車間的生產(chǎn)工藝布局是否方便、高效？

（3）加工工藝方案中清潔區(qū)的布局是否以無菌生產(chǎn)和加工技術(shù)為基礎(chǔ)，以合適的系統(tǒng)或保護(hù)方案將實(shí)際無菌操作區(qū)和一般清潔區(qū)分開。各生產(chǎn)車間的布局應(yīng)符合無菌車間的優(yōu)選布局標(biāo)準(zhǔn)。在廣告設(shè)計(jì)中，各生產(chǎn)制造功能室圍繞系統(tǒng)布局組織，有助于提高生產(chǎn)制造項(xiàng)目的無菌保證，符合生產(chǎn)過程，方便快捷的設(shè)計(jì)原則。

（4）在設(shè)計(jì)無菌凈化車間的生產(chǎn)工藝方案布局時(shí)，應(yīng)遵循的一個(gè)關(guān)鍵準(zhǔn)則是生產(chǎn)工藝方案的布局應(yīng)嚴(yán)格反映未經(jīng)消毒的原材料的車間設(shè)計(jì)布局的結(jié)果，即不大可能發(fā)生在無菌場(chǎng)地。

舉例來說，受污染的調(diào)味料來源貯存缸不應(yīng)出現(xiàn)在無菌的液體分包生產(chǎn)線操作范圍內(nèi)，并應(yīng)放置在無菌操作范圍內(nèi)作過度消毒。同樣，由于廣告的布局，已經(jīng)滅菌的原材料不應(yīng)在非無菌區(qū)受到環(huán)境污染，雖然可能會(huì)采用某種管理程序來克服這一缺陷，但原材料的滅菌應(yīng)立即在無菌的實(shí)時(shí)控制區(qū)進(jìn)行。

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